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高活GMP平台(Kg级)
◇
800m
2
高活公斤级GMP生产车间,配备多套无菌隔离器生产OEL(职业暴露极限)<0.1μg/m
3
的化合物,几乎涵盖所有高活性化合物。
◇ 设备链设计为最大的适用性--包含称量负压隔离器,负压工艺隔离器,负压取样隔离器,冻干机钱隔离器,产品生产全流程都在控制区域操作。
◇ 平台拥有一套成熟的清洁方案,对设备进行动态监测,包括空气中粉尘测试;严格的员工培训,包括高活性化合物研发和生产过程中的个人防护,净化处理以及应急响应等。
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